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2018-08-14 争分夺秒 赢战酷暑

争分夺秒 赢战酷暑

                                  文/李剑

2018年3月,我们取得了氟比洛芬酯注射液的批件,各省代理商蜂拥而至,积极争取产品的代理权,美丽的大安院内车水马龙,一片繁忙!

在生产部、质保部、研发部、设备工程部等部门共同努力下,小容量注射剂车间有条不紊地开始了生产准备工作。大家反复讨论,认真准备,对员工进行了全面的培训,对生产各环节一遍遍进行梳理,细致地确认了物料状态、设备性能、工艺参数、检验方法,开始了正式投产!由于前期研发过程中,公司严格按照注册管理办法的要求与原研产品对比开展了工艺和质量的研究,扎扎实实地完成了中试放大,具备了较好的生产基础,因此转产非常顺利。经过全体员工匠心制作,一支支乳白色的安瓿注射剂源源不断的流出生产线,打上标签,装进了包装盒,走进了医院,为患者解除了疼痛的折磨。

由于市场需求大,现有的车间不能满足销售需求,在公司董事会的支持下,公司快速决策:建设年产5000万支的新小容量注射剂车间,同步考虑其他配套的公共设施,包括供电、供水、供气等。预计本次新扩建项目总投资在3000万元左右,计划于2018年底完工,并具备GMP申报条件。公司董事会高瞻远瞩,决定本次新车间将采用国内高端的技术和设备,要将此车间建成国内一流的乳剂注射剂生产车间!

市场需求刻不容缓,董事会的决定就是号令。公司立即组织工作专班,成立各专业小组,详细商议技术要求,制定工作计划,全面、迅速地推进新车间的各项建设工作。

经过立项以来短短几个月时间,我们已完成了车间的总体规划和设计,制定了详细的URS需求,邀约了十几家优质供应商来现场技术交流,通过内部议标的形式,目前所有大型、主要设备已完成商务谈判和合同签订。在设备采购加工的同时,同步推进基础设施的改造和配套项目的建设,比如,下排水隐蔽工程的施工,车间门厅,更衣室,办公室,制水间的改造等。目前主要设备将陆续进场,洗烘灌联动线已进行FAT,净化工程也即将施工,预计年底前将完成净化工程施工、设备安装调试和相关的验证试产工作,人员培训和文件系统同步进行建立。

炎炎烈日,比不过大安人的热情;三伏酷暑,挡不住大安人的步伐!繁忙的工地,留下了我们的汗水,也留下了我们的智慧!一个崭新的、现代化乳剂注射剂生产车间即将展现在我们面前,她的诞生,意味着大安即将进入一个飞速发展的新时代,她的投产,将带领大安人走向更美好灿烂的明天!

 

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